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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >X射线透视摄影系统
X射线透视摄影系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2301084号
注册证编号
日立医疗系统(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区同胜路90号
产品名称
X射线透视摄影系统
管理类别
2
型号规格
TU-51B-Ⅰ、TU-51B-Ⅱ、TU-51B-Ⅲ、TU-51B-Ⅳ
结构及组成
X射线透视摄影系统由医用X射线高压发生装置(控制柜、X线控制台、X射线高电压发生装置)、X线透视摄影台、医用X线可动限束器、X线电视摄像机、电视监视器、X线图像增强器、医用X线管装置、X线用滤线栅组成。按产品配置不同分为四种型号。性能：标称电功率40kW/50kW；摄影管电压：40～150kV，管电流：10～630mA/800mA，加载时间：1.0ms～8.0s，电流时间积：0.5～800mAs；透视管电压：40～125kV，管电流：0.1～4.0mA
适用范围
用于腹部消化道的透视及摄影，并可用于胸部、头部和四肢整形X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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