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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >乳腺X射线机
乳腺X射线机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2301090号
注册证编号
飞利浦医疗(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区钟园路258号
产品名称
乳腺X射线机
管理类别
2
型号规格
MicroDose SI
结构及组成
乳腺X射线机主要部件有：高压发生器、X射线管组件(管套、管芯)、探测器、投照架(包含限束器、C型臂、压迫装置、扫描臂、脚踏开关)、操作员控制台(包含电脑主机、显示器19’’、键盘、鼠标、控制面板、控制台支架、图像处理系统)、侧机柜(包含隔离变压器、探测器制冷装置、X射线管组件制冷装置)；可选部件有：防护屏、曝光脚踏开关、显示器(21’)、压迫板。主要性能：高压发生器功率：9kW；标称电功率：4.93kW；最大输出电功率：6.8kW；X射线管组件：旋转阳极，焦点0.3mm；管电压范围：26kV～38kV，每档3kV；管电流范围：158mA～180mA；加载时间范围：4s～16.5s；电流时间积范围：5.2mAs～25.8mAs;探测器(材料为晶体硅)有效成像区域：240mm×260mm。
适用范围
用于乳腺X射线摄影检查
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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