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数字化医用X射线机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2301162号
注册证编号
江苏普康成像系统有限公司
注册人住所
/
生产地址
常熟经济开发区科创园506室
产品名称
数字化医用X射线机
管理类别
2
型号规格
PK-45R、PK-50R
结构及组成
数字化医用X射线机由数字化X射线平板探测器、X射线高压发生器、X射线球管、X射线限束器、图像采集和显示系统、平板探测器和X光球管支架(摄像机架)组成，按性能参数不同分为两种型号。性能参数：最大输出功率：45KW(PK-45R)、50KW(PK-50R)；标称电功率：40KW(PK-45R)、50KW(PK-50R)；管电压调节范围：40～150kV，步长1kV；管电流调节范围：10～500mA(PK-45R)、10～630mA(PK-50R)，均通过控制板调节，每级升高25%；管电流时间积调整范围：0.4～630mAs；平板探测器分辨率≥31p/mm；X射线管：旋转阳极，双焦点1.2mm/0.6mm。
适用范围
适用于临床常规X射线数字摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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