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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字化医用X射线摄影系统
数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2301191号
注册证编号
飞利浦医疗(苏州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区钟园路258号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
DuraDiagnost Compact GT
结构及组成
数字化医用X射线摄影系统组成包括：高压发生器(M-Cabinet CXA 50kW)、X射线源组件(球管:RO 1750 ROT 360；限束器:P 313/A)、多功能支架(U-Arm Stand)、图像处理系统、平板探测器(Pixium4343RG)，选配件有不间断电源、主电源变压器、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒、移动患者床，附件有扩展把手、输液瓶挂架、扶手、固定附件、纸卷架、滤线栅盒。基本参数：最大输出电功率50kW；标称电功率50kW；X射线管电压调节范围为40kV～150kV，步阶1kV；管电流调节范围为10mA～630mA；加载时间范围为1.0ms～4.0s；电流时间积范围为0.4mAs～850mAs。
适用范围
适用于胸部、腹部、骨骼与软组织等全身各部位普通摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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