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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >X射线骨密度仪
X射线骨密度仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2301344号
注册证编号
通用电气医疗系统(中国)有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
产品名称
X射线骨密度仪
管理类别
2
型号规格
DPX Bravo
结构及组成
X射线骨密度仪主要由扫描床、X射线管组件、扫描臂、工作站和enCORE软件组成。基本参数：X射线发生器标称功率为243W；双能量分布：36/62keV；X射线源组件阳极类型：固定阳极，阳极靶材料：钨靶；焦点至影像接收器距离为58cm；扫描模式：X、Y光束扫描；在球管头组件顶端，准直X线束直径1.40mm。
适用范围
供测量人体脊骨、股骨区域的骨密度(BMD)值及身体脂肪含量，同时可对成年人脊骨、股骨区域的骨密度进行分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.31
有效期至
2017.10.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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