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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字移动式C形臂X射线机
数字移动式C形臂X射线机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2301445号
注册证编号
南京普爱射线影像设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区科学园开源路168号
产品名称
数字移动式C形臂X射线机
管理类别
2
型号规格
PLX7100A
结构及组成
数字移动式C形臂X射线机由X射线源组件(组合式)；控制台；图像处理系统；C形臂及可移动机架；手持控制器组成；主要性能：最大输出电功率：连续方式下为125kV、10mA，间歇方式下为125kV、200mA；标称电功率为20kW，对应加载因素组合为100kV、20mAs(200mA、0.1s)。X射线管电压调节范围：40kV～125kV，调节方式：连续可调，步长为1kV；透视X射线管电流调节范围：连续透视：0.3mA～5.0mA，增强透视：0.3mA～10mA，脉冲透视：0.3mA～100mA；调节方式：0.3～10mA连续可调步长为0.1mA，10mA～30mA连续可调步长为1mA；30mA以上分为5档，每档数值为32、45、63、80、100,摄影电流时间积调节范围：0.1mAs～320 mAs；C形臂水平旋转角度≥180°，垂直方向移动范围400mm，水平方向移动范围200mm，水平摆动角度≥15°。
适用范围
该产品用于介入及外科手术中的X射线透视和摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.16
有效期至
2017.12.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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