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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字化医用X射线摄影系统
数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2301545号
注册证编号
飞利浦医疗(苏州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区钟园路258号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
PrimaryDiagnost DR
结构及组成
数字化医用X射线摄影系统由高压发生器、X射线源组件、多功能支架、图像处理系统、平板探测器组成，选配件：不间断电源、剂量面积计、固定附件、主电源变压器、扶手、枕头、片盒架；附件：扩展把手。性能：最大输出电功率：50kW，标称电功率：50kW；X射线管电压范围：40kV～125kV可调，步阶1kV；管电流范围：10mA～630mA，加载时间范围：1ms～4ms；电流时间积范围：0.4mAs～500mAs。
适用范围
用于胸部、腹部、骨骼与软组织等全身各部位普通摄影检查(不适用于乳腺摄影和牙科摄影)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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