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高频移动式C形臂X射线机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2301605号
注册证编号
南京普爱射线影像设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区科学园开源路168号
产品名称
高频移动式C形臂X射线机
管理类别
2
型号规格
PLX7000A、PLX7000B、PLX7000C、PLX7000D、PLX7000E
结构及组成
高频移动式C形臂X射线机由X射线源组件(组合式)、控制台、图像处理系统、C形臂及可移动机架、手持控制器组成;按标称电功率不同分为五种型号。基本参数:X射线管电压:调节范围:40kV~125kV,连续可调,步长为1kV;X射线管电流:PLX7000A:调节范围:连续透视手/自动模式:0.3mA~4.0mA,增强透视手/自动模式:0.3mA~8mA,调节方式:连续可调,步长为0.1mA;PLX7000B、PLX7000C:调节范围:连续透视手/自动模式:0.3mA~4.0mA,增强透视手/自动模式:0.3mA~8mA,脉冲透视手/自动模式:0.3mA~30mA,调节方式:连续可调:0.3mA~8mA步长为0.1mA,8mA~30mA步长为1mA;PLX7000D、PLX7000E:调节范围:连续透视:0.3mA~5.0mA,增强透视:0.3mA~10mA,脉冲透视:0.3mA~100mA;调节方式:0.3mA~10mA连续可调步长为0.1mA,10mA~30mA连续可调步长为1mA,30mA以上分为5档。电流时间积:PLX7000A:0.1mAs~280 mAs;PLX7000B、PLX7000C、PLX7000D、PLX7000E:0.1mAs~320 mAs。
适用范围
用于临床各科X射线透视、摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.31
有效期至
2017.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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