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数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2301607号
注册证编号
南京普爱射线影像设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区科学园开源路168号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
PLX9600A、PLX9600B、PLX9600C、PLX9600D
结构及组成
数字化医用X射线摄影系统由高压发生装置、X射线源组件、控制装置、成像系统、摄影胸片架,其它支撑装置组成。性能参数:最大输出电功率:PLX9600A 55kW、PLX9600B 71 kW、PLX9600C 85 kW、PLX9600D 100 kW;标称电功率:PLX9600A 50kW、PLX9600B 71 kW、PLX9600C 80 kW、PLX9600D 100 kW;X射线管电压调节范围:40kV~150 kV,连续可调,步长为1 kV;X射线管电流:PLX9600A:调节范围为10mA~630mA,分16档;PLX9600B:调节范围为10mA~800 mA,分18档;PLX9600C、PLX9600D:调节范围为10mA~1000mA,分19档;加载时间调节范围:1ms~6300ms,分36档;电流时间积调节范围:0.1mAs~630 mAs,分62档。
适用范围
供医疗单位作X射线摄影诊断用,本产品不适用于心血管造影、乳腺及牙科X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.31
有效期至
2017.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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