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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字化医用X射线摄影系统
数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2310215号
注册证编号
飞利浦医疗（苏州）有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区钟园路258号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
DuraDiagnost
结构及组成
数字化医用X射线摄影系统由高压发生器、X射线源组件（球管、限束器）、多功能支架（摄影床、胸片架、球管立柱）、图像处理系统、平板探测器、选配件（移动患者床、不间断电源、主电源变压器）、附件（固定附件、扩展把手、扶手）组成。基本参数：管电压调节范围：40kV-150kV；管电流调节范围：50kW:10mA-630mA、65kW:10mA-1000mA、80kW:10mA-1000mA；加载时间调节范围：1.0ms-4.0s；电流时间积范围：0.4-850mAs。
适用范围
适用于胸部、腹部、骨骼与软组织等全身各部位普通摄影检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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