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数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2310543号
注册证编号
飞利浦医疗（苏州）有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区钟园路258号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
DuraDiagnost Compact
结构及组成
数字化医用X射线摄影系统由高压发生器、X射线源组件（球管、限束器）、多功能支架、图像处理系统、平板探测器、选配件（移动患者床、不间断电源、主电源变压器、剂量面积计）、附件（固定附件、扩展把手、扶手、输液瓶挂架、纸卷架、滤线棚盒）组成。基本参数：标称电功率50kW、RO1750ROT360型X射线管组件（旋转阳极，焦点0.6/1.2）；管电压调节范围：40kV-150kV；管电流调节范围:10-630mA；加载时间调节范围：1.0ms-4.0s；电流时间积范围：0.4-850mAs。
适用范围
适用于胸部、腹部、骨骼与软组织等全身各部位普通摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.13
有效期至
2017.05.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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