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X射线成像系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2310464号
注册证编号
江苏康众数字医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼
产品名称
X射线成像系统
管理类别
2
型号规格
CareView 1500R
结构及组成
X射线成像系统主要由两部分组成，分别是X射线平板探测器和开关电源。性能指标：动态范围：＞75dB；调制传递函数（MTF）（无衰减体模情况下）：1lp/mm＞60%，2lp/mm＞35%；探测量子效率（DQE）：26μGy，0.5lp/mm＞45%；最大线性曝光剂量100μGy。
适用范围
和医用X射线机配套使用，用于数字化X射线成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.27
有效期至
2017.04.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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