医用诊断旋转阳极X射线管组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2310630号(更2014-094)
注册证编号
西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司
生产地址
锡国家高新技术产业开发区93号地块7号厂房；无锡市梅育路112号
型号规格
OPTIPHOS 135/30/50/55R
结构及组成
医用诊断旋转阳极X射线管组件包含旋转阳极X射线管、管套、定子、绝缘油、X射线出口窗、高压变压器组件，旋转阳极X射线管可细分为阴极、阳极(包含阳极靶)、转子系统(包含轴承系统)、密封玻壳，高压变压器组件可细分为高压变压器、灯丝变压器、分压测量模块。基本参数：标称管电压135kV；小大焦点标称值为0.6/1.2；小大焦点标称功率30/55kW；阳极靶角12°；阳极热容量230kHU。
适用范围
供医用X射线常规诊断设备整机配套使用，提供X射线源用。
备注
注册证书有效期至2017年6月5日；变更日期：2014年6月20日；变更内容：生产企业注册地址改变；原注册证苏食药监械(准)字2013第2310630号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20040059号。变更情况：2015-01-09 生产地址 由 无锡国家高新技术产业开发区93号地块7号厂房 变更为 无锡国家高新技术产业开发区93号地块7号厂房；无锡市梅育路112号。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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