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医用诊断旋转阳极X射线管组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2311008号
注册证编号
西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块7号厂房
产品名称
医用诊断旋转阳极X射线管组件
管理类别
2
型号规格
OPTITOP 150/40/80HC-100、OPTI 150/30/50HC-100、SV 150/40/80C-100、SV 150/40/80C-100_1
结构及组成
医用诊断旋转阳极X射线管组件由旋转阳极X射线管、管套、定子、绝缘油、X射线出口窗组成;旋转阳极X射线管可细分为以下部分:阴极、阳极(包含阳极靶),转子系统(包含轴承系统),密封玻壳;按配置不同分为四种型号;基本参数为:最高工作管电压为150Kv,小/大焦点标称阳极输入功率为40/80kW、30/50kW两种,小/大焦点标称值为0.6/1.0,额定阳极驱动频率(Hz)/转速(-10%)(r/min)为150/180/9000/10800/50/3000,热容量为1800kJ,靶角为12°。
适用范围
供医用X射线常规诊断设备整机配套,提供X射线源用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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