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医用诊断旋转阳极X射线管组件

注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2311008号(更2014-092)

注册证编号

西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司

注册人住所

锡市梅育路112号

生产地址

锡国家高新技术产业开发区93号地块7号厂房；无锡市梅育路112号

产品名称

医用诊断旋转阳极X射线管组件

管理类别

型号规格

OPTITOP 150/40/80HC-100、OPTI 150/30/50HC-100、SV 150/40/80C-100、SV 150/40/80C-100_1

结构及组成

医用诊断旋转阳极X射线管组件由旋转阳极X射线管、管套、定子、绝缘油、X射线出口窗组成；旋转阳极X射线管可细分为以下部分：阴极、阳极(包含阳极靶)，转子系统(包含轴承系统)，密封玻壳；按配置不同分为四种型号产品储存条件及有效期：cpyxq

适用范围

供医用X射线常规诊断设备整机配套，提供X射线源用

产品储存条件及有效期

备注

注册证书有效期至2017年8月29日；变更日期：2014年6月20日；变更内容：生产企业注册地址改变；原注册证苏食药监械(准)字2013第2311008号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2004-0059号

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.03.12

有效期至

2017.08.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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