凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400029号
产品名称
凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
型号规格
R:2ml×10 BUF:30ml×1、R:3ml×10 BUF:45ml×1、R:5ml×10 BUF:75ml×1、R:2ml×6 BUF:25ml×1、R:2ml×6 BUF:30ml×1、R:5ml×10 BUF:45ml×1
结构及组成
凝血酶原时间(PT)测定试剂盒由试剂(R)及缓冲液(BUF)组成,其中R为干粉试剂(主要成分:兔脑粉50g/L),BUF为液体试剂【主要成分:3-(N-吗啡啉)丙磺酸(MOPS缓冲液)20mmol/L、氯化钙15mmol/L】。技术指标:重复性所得变异系数(CV)不超过5%;批间差所得变异系数(CV)不超过10%;用正常血浆测试,所得结果均值应小于14秒。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)