纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400030号
产品名称
纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）
型号规格
R：2ml×2 BUF：5ml×1 DLT：30ml×4CAL：1ml×1、R：2ml×6 BUF：20ml×1 DLT：100ml×3CAL：1ml×1、R：3ml×2 BUF：5ml×2 DLT：100ml×2CAL：1ml×1、R：3ml×6 BUF：30ml×1 DLT：100ml×4CAL：1ml×1、R：5ml×2 BUF：20ml×1 DLT：100ml×2CAL：1ml×1、R：5ml×6 BUF：50ml×1 DLT：100ml×6CAL：1ml×1
结构及组成
纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）由试剂（R）、缓冲液（BUF）、稀释液（DLT）以及定值血浆（CAL）组成，其中R和CAL为干粉试剂（主要成分：R为凝血酶、CAL为FIB定值血浆）；BUF和DLT为液体试剂【主要成分BUF为3-（N-吗啡啉）丙磺酸（MOPS缓冲液）、DLT为咪唑】。技术指标：应用1:30倍稀释的血凝仪时，线性范围在1.10-5.40g/L,应用于可对样本进行1:20倍稀释血凝仪时，线性范围为1.65-5.40b/L,线性相关系数应大于0.98；准确度相对偏差不超过15%；重复性变异系数（CV）不超过8%；批间差变异系数不超过15%。
适用范围
适用于体外定量测定血浆样品中纤维蛋白原的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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