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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400032号
注册证编号
南京神州英诺华医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）
管理类别
2
型号规格
R：2ml×10 CaCl2:30ml×1、R：3ml×10 CaCl2:45ml×1、R：5ml×10 CaCl2:75ml×1、R：2ml×6 CaCl2:25ml×1、R：3ml×6 CaCl2:30ml×1、R：5ml×6 CaCl2:45ml×1
结构及组成
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）由试剂R及氯化钙溶液CaCl2组成，R的主要成分由鞣花酸（浓度100mmol/L）、兔脑粉（浓度2g/L）组成，CaCl2浓度为25mmol/L。技术指标：用正常血浆测试，所得结果均值应小于16秒，重复性变异系数(CV)不超过5%；批间差变异系数（CV）不超过10%。
适用范围
适用于体外测定血浆样品的活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.17
有效期至
2017.01.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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