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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >C3血细胞分析仪用质控品
C3血细胞分析仪用质控品
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400072号
注册证编号
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
C3血细胞分析仪用质控品
管理类别
2
型号规格
1-5ml
结构及组成
C3血细胞分析仪用质控品主要成分为新鲜猪全血，其他微量添加物包括：十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸氢二钠、戊二醛、氯化钠、葡萄糖、海藻糖、海藻酸钠、EDTA-2K、甘露醇。基本参数：测定指标分为WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、PLT，每个指标又分为高、中、低三个水平；瓶内均匀性：CV≤5%；瓶间均匀性：WBC：CV≤2.5%；PLT：CV≤4.0%；RBC，HGB，HCT，MCV：CV≤1.0%。
适用范围
用于监控或评价血细胞分析仪（又称血液分析仪）检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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