超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强透射比浊法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400086号
产品名称
超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强透射比浊法）
型号规格
50ml（R1:1×40ml；R2:1×10ml）、150ml（R1:2×60ml；R2：1×30ml）、200ml（R1：2×80ml；R2：1×40ml）
结构及组成
超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强透射比浊法）由试剂R1（2.4%三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=8.2）和试剂R2（胶乳微粒固含量为10%的表面结合有抗C反应蛋白（CRP）多克隆抗体的胶乳试剂）组成。基本参数：空白吸光度：在505nm处，光径1cm时，A≤0.6；分析灵敏度：在505nm处，光径1cm时，样本中hs-CRP的含量为8mg/L时，5分钟内的吸光度差值为0.10-0.20；线性范围：0.3～18mg/l，r不小于0.990；重复性：变异系数CV≤7.5%；批间差：相对偏差R≤10%；准确度：用不少于40份的人源样本对试剂盒进行测试，两组结果的相关系数不低于0.975，每个浓度点的相对偏差≤10%。
适用范围
用于临床体外定量检测人血清中的超敏C反应蛋白（hs-CRP）的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2025 71688.cn 医惠购手机端
加加林红外线理疗仪烤灯...
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
