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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >ZS-200系列全自动生化分析仪
ZS-200系列全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400107号
注册证编号
中生（苏州）医疗仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州高新区锦峰路8号3号楼3层
产品名称
ZS-200系列全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
ZS-200A、ZS-200B、ZS-200C、ZS-200D
结构及组成
ZS-200系列全自动生化分析仪为分立光栅式，由仪器主机、操作系统软件（光盘）组成，其中仪器主机由光学、机械运动、液路、电子控制组成，光路形式为后分光。基本参数：波长：340、380、405、450、505、546、578、600、660、700、750、800；吸光度范围：0-3.3Abs，分辨率：0.0005；杂散光：＜0.05%；线性范围：±5%范围内的最大吸光度应不小于或等于3.0；重复性：变异系数不大于1.5％；稳定性：吸光度的变化应不大于0.01A；温度值在设定值的±0.2℃内,波动度不大于±0.1℃。
适用范围
供血液、尿液、胸腹水和脑脊液等样本生物化学指标的检验用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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