TC缓冲液
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400127号
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、13#标准厂房
结构及组成
TC缓冲液为无色透明液体,由HEPES7.15mg/ml及叠氮化钠1mg/mL组成。敏感性:用SYSMEXCORPORATION生产的标准液的5倍稀释液样品同标准液的20倍稀释液样品的检测结果的凝固时间差在8.0秒以上。准确性:用参考物质测量,相对偏差应不超过15%。重复性:用正常值质控血浆和异常值质控血浆分别测定试剂,各重复测定10次,所得结果的变异系数(CV)在8.0%以内。批间差:测定3批试剂重复性的批间差应不超过15%。
适用范围
供临床体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)的含量时稀释样本用
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)