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ER系列酶标分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400200号
注册证编号
南京神州英诺华医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
ER系列酶标分析仪
管理类别
2
型号规格
ER-500、ER-501、ER-502、ER-504
结构及组成
ER系列酶标分析仪主要由电源、光路系统、内置微控制系统和样本传输系统等组成,按检测位、检测通道、波长、编程项目及控制方式的不同分为四种型号。基本参数:波长:ER-500、ER-501为450nm、630nm,ER-502、ER-504为405nm、450nm、492nm、630nm;吸光度测量范围:0.000~3.500A;检测通道:ER-501为1,ER-500、ER-502、ER-504为8;检测位:ER-501为12,ER-500、ER-502、ER-504为96;吸光度准确度:不超过±0.020A;吸光度重复性:仪器重复性测量的变异系数CV不大于1.0%;吸光度稳定性:不超过±0.005A;最低检测限:仪器空白检测的吸光度值不高于0.002A;时间精度:振板时间控制在60秒以内、时间误差不大于2.0秒,振板时间设置在60秒以上180秒以内、时间误差不大于3.0秒;分析方法:单波长法、双波长法、两点法、动力学法;计算方式:吸光度值、浓度值、线性回归、对数回归、幂回归、双对数回归、折线回归、单点定标、Cut-off。
适用范围
供酶免疫测定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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