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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >荧光分析仪
荧光分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400229号
注册证编号
苏州新波生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
产品名称
荧光分析仪
管理类别
2
型号规格
ANYTEST Ⅱ
结构及组成
荧光分析仪主要由光学系统、机械运动系统、信号检测、控制系统和上位测试软件Anytest1.1组成。基本参数：滤光片参数：普通荧光法：在390nm激发滤光片，在485nm发射滤光片；时间分辨荧光法：在340nm激发滤光片，在613nm发射滤光片。性能：检测极限：时间分辨荧光法＜10-12mol/L，普通荧光法＜0.05μmol/L；重复性CV＜5%；稳定性α≤±10%。
适用范围
供医疗机构对含Eu3+反应样品以及苯丙氨酸-茚三酮反应生产的荧光化合物的荧光强度进行分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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