视黄醇结合蛋白（RBP）检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400236号
产品名称
视黄醇结合蛋白（RBP）检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
型号规格
50ml/盒 ( R1:1×37.5ml、R2:1×12.5ml）；100ml/盒 (R1:1×75ml、R2:1×25ml；R1:2×37.5ml、R2:1×25ml；R1:3×25ml、R2:2×12.5ml)；200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml；R1:2×75ml、R2:1×50ml；R1:3×50ml、R2:1×50ml；R1:4×37.5ml、R2:2×25ml；R1:6×25ml、R2:4×12.5ml；R1:3×50ml、R2:2×25ml)；300ml/盒( R1:3×75ml、R2:3×25ml；R1:3×75ml、R2:1×75ml；R1:5×45ml、R2:3×25ml；R1:5×45ml、R2:2×37.5ml；R1:6×37.5ml、R2:3×25ml)
结构及组成
视黄醇结合蛋白（RBP）检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）由试剂1（R1）：PBS缓冲液0.1mol/L、NaN3 1‰、表面活性剂2‰、PEG 6g/L和试剂2（R2）：PBS缓冲液0.1mol/L、羊抗人RBP-IgG抗体胶乳颗粒0.25%、NaN31‰组成。主要性能如下：净含量不少于标示装量的98%；在600nm主波长、1.0cm光径下，试剂空白吸光度≤1.2；分析灵敏度：测试50mg/L被测物时，吸光度差值（ΔA）在0.25～0.35范围内；线性范围：6-90mg/L r≥0.990；重复性：批内变异系数（CV）≤10%，批间相对偏差（R）≤10%；准确度：相对偏差应在±10%之内。
适用范围
用于体外定量检测人血清中视黄醇结合蛋白（RBP）的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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