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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >葡萄球菌鉴定试剂盒(比色法)
葡萄球菌鉴定试剂盒(比色法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400239号
注册证编号
江苏三联生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡市新区新安兴源南路大学科技园综合孵化楼A区一楼、三楼
产品名称
葡萄球菌鉴定试剂盒(比色法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
葡萄球菌鉴定试剂盒(比色法)由FB试剂、NIT-1试剂、NIT-2试剂、VP-1试剂、VP-2试剂组成,鉴定板由尿素、L-精氨酸、L-鸟氨酸、七叶苷、氨基酸基础、硝酸盐、丙酮酸钠、吡咯烷酮-2-萘胺、β-半乳糖甙、对硝基苯磷酸二钠、酪蛋白基础、β-葡萄糖酸、葡萄糖、D-果糖、D-甘露糖、麦芽糖、乳糖、海藻糖、甘露醇、棉子糖、新生霉素、蔗糖、N-乙酰-葡萄糖胺、松二糖、阿拉伯糖、核糖、纤维二糖、糖基础共二十八种培养基组成。准确性:对质控菌ATCC29213、ATCC15796、CMCC26069进行测试,重复3次,生化反应结果应符合要求;重复性:对质控菌ATCC29213、ATCC15796、CMCC26069进行测试,重复5次检测,典型反应无差异;阴性符合率:取待检鉴定板,加入无菌生理盐水50ul,35°C培养18-24h,重复3次应无颜色变化且孔内澄清无浑浊。
适用范围
用于定性鉴定临床样本中相关葡萄球菌(包括金黄色葡萄球、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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