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革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400241号
注册证编号
江苏三联生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡市新区新安兴源南路大学科技园综合孵化楼A区一楼、三楼
产品名称
革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)由鉴定板、IND试剂、NIT-1试剂、NIT-2试剂组成,鉴定板由尿素、L-精氨酸、L-鸟氨酸、L-赖氨酸、氨基酸基础、硝酸亚铁、10%酪蛋白、硝酸盐、L-阿拉伯醇、半乳糖醛酸盐、5-酮基葡萄糖酸盐、D-山梨醇、甘露醇、麦芽糖、帕拉金糖水合物、纤维二糖、葡萄糖、蔗糖、L-阿拉伯糖、D-阿拉伯醇、海藻糖、鼠李糖、肌醇、侧金盏花醇、酪蛋白、β-葡萄糖甙、β-葡萄糖酸、β-半乳糖甙、α-半乳糖甙、α-葡萄糖、柠檬酸盐、丙二酸盐共三十二种培养基组成。准确性:对质控菌ATCC27853、ATCC25922、CICC22934、ATCC35657进行测试,重复3次,生化反应结果应符合要求;重复性:对质控菌ATCC27853、ATCC25922、CICC22934、ATCC35657进行测试,重复5次检测,典型反应无差异;阴性符合率:取同一批待检鉴定板3块,加入无菌生理盐水50ul,35°C培养18-24h,应无颜色变化且孔内澄清无浑浊。
适用范围
用于定性鉴定临床样本中相关革兰氏阴性杆菌(包括大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、鲍氏不动杆菌)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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