大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌药敏试剂盒（微量肉汤稀释法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400242号
生产地址
无锡市新区新安兴源南路大学科技园综合孵化楼A区一楼、三楼
产品名称
大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌药敏试剂盒（微量肉汤稀释法）
结构及组成
大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌药敏试剂盒（微量肉汤稀释法）由药敏板和药敏液组成，药敏板含有哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、头孢曲松、头孢他啶、头孢吡肟、头孢呋辛、头孢西丁、头孢唑林、复方新诺明、亚胺培南、氨曲南、氯霉素、妥布霉素、阿米卡星、庆大霉素、左氧氟沙星、环丙沙星、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、头孢哌酮/舒巴坦、米诺环素、四环素共二十三种药品；药敏液主要成份为酸水解酪蛋白、牛肉粉、可溶性淀粉、去离子水。准确性：对质控菌ATCC35657、ATCC25922、ATCC35218进行测试，重复3次，结果都应在菌株质控范围内；重复性：对质控菌ATCC35657、ATCC25922、ATCC35218进行测试，重复5次检测，同一种药的药敏试验之间的MIC值相差不能超过1个梯度，且结果都应在菌株质控范围内；阴性符合率：加入无菌药液进行阴性符合率检测，重复3次，应无杂菌生长。
适用范围
用于大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对抗生素的药物敏感性的定性检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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