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葡萄球菌药敏试剂盒(微量肉汤稀释法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400243号
注册证编号
江苏三联生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡市新区新安兴源南路大学科技园综合孵化楼A区一楼、三楼
产品名称
葡萄球菌药敏试剂盒(微量肉汤稀释法)
管理类别
2
型号规格
20测试/盒
结构及组成
葡萄球菌药敏试剂盒(微量肉汤稀释法)由药敏板和药敏液组成,药敏板含有青霉素、苯唑西林、头孢西丁、头孢唑林、万古霉素、替考拉宁、红霉素、克林霉素、阿米卡星、庆大霉素、左氧氟沙星、环丙沙星、诺氟沙星、米诺环素、四环素、利奈唑胺、利福平、呋喃妥因、复方新诺明、氯霉素共二十种药品;药敏液主要成份为酸水解酪蛋白、牛肉粉、可溶性淀粉、去离子水。准确性:对质控菌ATCC29213、ATCC BAA-977、ATCC15796、CMCC26069进行测试,重复3次,结果都应在菌株质控范围内;重复性:对质控菌ATCC29213、ATCCBAA-977、ATCC15796、CMCC26069进行测试,重复5次检测,同一种药的药敏试验之间的MIC值相差不能超过1个梯度,且结果都应在菌株质控范围内;阴性符合率:加入无菌药液进行阴性符合率检测,重复3次,应无杂菌生长。
适用范围
用于金黄色葡萄球菌、溶血葡萄球菌、表皮葡萄球菌对抗生素的药物敏感性的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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