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α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400244号
注册证编号
波音特生物科技(南京)有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
产品名称
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
通用型50ml(R1:1×50ml);通用型200ml(R1:4×50ml);通用型200ml(R1:2×100ml);通用型240ml(R1:4×60ml);通用型300ml(R1:3×100ml);德灵包装(12×72T)(12×25.2ml)
结构及组成
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法)由Good,s缓冲液pH8.0、2-氯-对硝基苯-α-L-岩藻糖苷组成。试剂的线性范围:0-150U/L,r≥0.990;精密度:重复性CV≤6%,批间差R≤10%,准确度:相对偏差≤10%。
适用范围
用于人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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