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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >POCT管式化学发光定量分析仪
POCT管式化学发光定量分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400295号
注册证编号
南京诺尔曼生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层
产品名称
POCT管式化学发光定量分析仪
管理类别
2
型号规格
NORMAN-100
结构及组成
POCT管式化学发光定量分析仪主要由自动清洗装置、自动加底物装置、传感器单元、控制系统、输入输出部分、电源部分组成。基本参数：测定方法：化学发光标记免疫分析法；反应杯：2ml单管；整机最大消耗：100VA；显示：彩色液晶屏显示菜单、提示信息和测试结果。
适用范围
专用配套试剂一起使用，对人体血清或尿液样本通过直接化学发光免疫反应产生的光子进行基数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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