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钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400303号
注册证编号
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称
钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
管理类别
2
型号规格
4×29ml、4×15ml
结构及组成
钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)由偶氮砷Ⅲ0.1-0.2%组成。基本参数:试剂空白吸光度:≤0.50;分析灵敏度:在测试2.40mmol/L左右浓度样品时,吸光度变化值范围在0.56-0.86之间;线性范围:在1-5mmol/L的浓度范围内,线性相关系数r≥0.990;重复性:CV均应≤3%;批间差:批间相对偏差应≤5%;准确度:相对偏差应≤10%。
适用范围
用于体外定量检测人血清中钙的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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