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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400304号
注册证编号
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
管理类别
2
型号规格
R1：4×25ml+R2：4×25ml、R1：4×48ml+R2：4825ml、R1：4×164ml+R2：4×164ml、
结构及组成
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）由试剂R1（氢氧化钠200mmol/L）和试剂R2(酒石酸钾钠32mmol/L、硫酸铜18.8mmol/L、碘化钾30mmol/L)组成。基本参数：试剂空白吸光度：≤0.1；分析灵敏度：在测试70g/L左右浓度样品时，吸光度变化值范围在0.35-0.60之间；线性范围：在30-120g/L的浓度范围内，线性相关系数r≥0.990；重复性：CV均应≤3%；批间差：批间相对偏差应≤5%；准确度：相对偏差应≤10%。
适用范围
用于体外定量检测人血清中总蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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