补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400305号
型号规格
50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)、150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)、200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)
结构及组成
补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成,试剂R1为0.6%三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=8.0,试剂R2为含有0.21%羊抗人补体C4抗血清的反应液。基本参数:试剂空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,试剂空白吸光度A≤0.15;分析灵敏度:当样本中C4的含量为0.35g/L时,5分钟内的吸光度差值为:0.20-0.60;线性范围:0.02~0.8g/L,r>0.990;准确度:相对偏差应≤10%;重复性:CV≤5%;批间差:R≤10%。
适用范围
用于临床体外定量检测人血清中补体C4的含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)