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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳检测试剂盒（速率法）
二氧化碳检测试剂盒（速率法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400342号
注册证编号
威特曼生物科技（南京）有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称
二氧化碳检测试剂盒（速率法）
管理类别
2
型号规格
100ml/盒(1×100ml、2×50ml；4×25ml)200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml、8×25ml)300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml）
结构及组成
二氧化碳检测试剂盒（速率法）由NADH：0.6mmol/L、苹果酸脱氢酶＞4100U/L和磷酸烯醇丙酮酸羟化酶＞400U/L组成。试剂空白吸光度≥1.0 OD值；空白吸光度变化率≤0.03 OD；线性范围2.9-60mmol/L,r≥0.99；批内精密度CV≤6%；批间差R≤9%；准确度：相对偏差应在±10%之内。
适用范围
用于人血清中二氧化碳体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.22
有效期至
2017.03.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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