直接胆红素检测试剂盒（终点法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400343号
型号规格
100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml、R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:1×40ml；R1:2×80ml、R2:1×40ml；R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml；R1:4×60ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R2:2×30ml；R1:4×60ml、R2:1×60ml）
结构及组成
直接胆红素检测试剂盒（终点法）由试剂1（酒石酸缓冲液200mmol/L、PVPK30 1g/L、硫脲1.5g/L）和试剂2（亚硝酸钠 4mmol/L（化学氧化剂）、磷酸盐缓冲液10 mmol/L）组成。基本参数：试剂空白吸光度≤0.1OD值；线性范围1.7-342umol/L,r≥0.99；分析灵敏度：吸光度差值或吸光度变化率≥0.03A；批内精密度CV≤3%；批间差R≤5%；准确度：相对偏差应在±8%之内。
适用范围
用于人血清或血浆中直接胆红素含量的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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