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脂蛋白a检测试剂盒(比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400346号
注册证编号
威特曼生物科技(南京)有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称
脂蛋白a检测试剂盒(比浊法)
管理类别
2
型号规格
100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25mlR1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml)200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:3×50ml、R2:2×25ml;R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml)300ml/盒(R1:3×75ml、R2:3×25ml;R1:5×45ml、R2:3×25ml;R1:5×45ml、R2:2×37.5ml;R1:6×37.5ml、R2:3×25ml;R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:2×30ml;R1:3×75ml、R2:1×75ml
结构及组成
脂蛋白a检测试剂盒(比浊法)由试剂1Tris缓冲液pH7.5 80mmol/L和试剂2羊抗人脂蛋白(a)抗体≥1:4组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.05 OD值;线性范围30-500mg/L,r≥0.99;批内精密度CV≤3%;批间差R≤5%;准确度:相对偏差应在±10%之内。
适用范围
用于人血清中脂蛋白a含量的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.22
有效期至
2017.03.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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