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白蛋白检测试剂盒（终点法）

注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2400352号

注册证编号

威特曼生物科技（南京）有限公司

注册人住所

生产地址

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

产品名称

白蛋白检测试剂盒（终点法）

管理类别

型号规格

100ml/盒(1×100ml、2×50ml；4×25ml)200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml、8×25ml)300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml）

结构及组成

白蛋白检测试剂盒（终点法）由琥珀酸50 mmol/L和溴甲酚绿60 umol/L组成。基本参数：试剂空白吸光度≤0.3 OD值；线性范围0.2-6g/dL,r≥0.99；批内精密度CV≤2%；批间差R≤3%；准确度：相对偏差应在±6%之内。

适用范围

用于人血清或血浆中白蛋白浓度的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.22

有效期至

2017.03.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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