您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(速率法)
γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400367号
注册证编号
威特曼生物科技(南京)有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称
γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:2×30ml;R1:4×60ml、R2:1×60ml)
结构及组成
γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(速率法)由试剂1双甘肽 100 mmol/L和试剂2γ-L-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺6 mmol/L组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.8 OD值;空白吸光度变化率≤0.03 OD值;线性范围2-300U/L,r≥0.99; 批内精密度CV≤6%;批间差R≤8%;准确度:相对偏差应在±10%之内。
适用范围
用于人血清或血浆中γ-谷氨酰氨基转移酶的活力体外定量测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.03.22
有效期至
2017.03.21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: