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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >LEO-5201系列全自动酶免疫分析系统
LEO-5201系列全自动酶免疫分析系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400375号
注册证编号
江苏雷奥生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
徐州高新区第二工业园银山路16号
产品名称
LEO-5201系列全自动酶免疫分析系统
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
LEO-5201系列全自动酶免疫分析系统由加样系统、温育系统、洗涤系统、酶标系统、计算机系统组成。基本参数：滤光片中心波长准确度≤±3nm；加样的准确性为±2%；温育最高温度：45°C；洗涤残液量：每孔平均≤3μL；具有稀释、加样、温育、洗板、读数、查询、报告、存储、打印等功能。
适用范围
在医学临床上用于酶联免疫项目的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.02
有效期至
2017.04.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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