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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >TXT-Amey系列血糖测定仪
TXT-Amey系列血糖测定仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400427号
注册证编号
南京天泰医疗仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市栖霞区迈越路6号B3幢
产品名称
TXT-Amey系列血糖测定仪
管理类别
2
型号规格
Amey-4、Amey-5
结构及组成
TXT-Amey系列血糖测定仪由血糖仪主机、校准卡和采血笔（不含采血针）组成，按型式不同分为Amey-4（袖珍式）、 Amey-5（小型台式）两种。基本参数：测试范围：血糖1.2～33.3mmol/L（22～600mg/dL）；精密度：测试范围＜5.5mmol/L时SD＜0.42mmol/ L，测试范围≥5.5mmol/L时CV＜7.5%；准确度：测试范围≤4.2mmol/L时不超过0.83mmol/L，测试范围＞4.2mmol/L时不超过20%；显示：液晶显示，三位LCD数字显示；数据记忆≥16个；打印功能：Amey-4型无打印功能、Amey-5型有打印功能。
适用范围
适用于人体微血管血糖值测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.22
有效期至
2017.04.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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