尿素氮检测试剂(尿素酶-GLDH法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400453号
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房
型号规格
R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:20mL×2瓶/盒,20mL×3瓶/盒
结构及组成
尿素氮检测试剂(尿素酶-GLDH法)由试剂R1(β-NADPH0.3mg/mL、α-酮戊二酸2.0mg/mL)和试剂R2(尿素酶40U/mL、谷氨酸脱氢酶60U/mL)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.6(主波长330~350nm,光径1cm);分析灵敏度:用浓度为17.14mmol/L的校准品测试时,吸光度变化率≥0.024/min;准确性:相对偏差在±10%之间;重复性:CV≤5%;线性相关系数R2≥0.995;批间差:连续三批试剂的相对偏差不大于10%。
适用范围
适用于人血清中尿素氮浓度的体外定量测定。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)