丙氨酸氨基转移酶检测试剂（LDH-UV法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400469号
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房
产品名称
丙氨酸氨基转移酶检测试剂（LDH-UV法）
型号规格
R1:35mL×3瓶/盒，60mL×3瓶/盒；R2:20mL×2瓶/盒，20mL×3瓶/盒
结构及组成
丙氨酸氨基转移酶检测试剂（LDH-UV法）由试剂R1（β-NADH0.3mg/mL、L-丙氨酸26.8mg/mL、乳酸脱氢酶[LDH]3U/mL）和试剂R2（α-酮戊二酸8.0mg/mL、L-丙氨酸85.5mg/mL）组成。基本参数：试剂空白吸光度≥0.6（主波长330～350nm，光径1cm），试剂空吸光度变化率ΔA/min≤0.005；分析灵敏度：用浓度为92U/L的校准品测试时，吸光度变化率≥0.014/min；准确性：相对偏差在±10%之间；重复性：CV≤6%；线性：在低于1400U/L线性范围内，线性相关系数R2≥0.995；批间差：连续三批试剂的相对偏差不大于10%。
适用范围
适用于人血清中丙氨酸氨基转移酶活性的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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