淀粉酶检测试剂（Gal-G5-pNP法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400470号
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房
产品名称
淀粉酶检测试剂（Gal-G5-pNP法）
型号规格
R1:35mL×3瓶/盒，60mL×3瓶/盒；R2:20mL×2瓶/盒，20mL×3瓶/盒
结构及组成
淀粉酶检测试剂（Gal-G5-pNP法）由试剂R1（α-葡萄糖苷酶14U/mL、葡萄糖淀粉酶28U/mL）和试剂R2（封端基-P-对硝基苯基-α-麦芽戊糖（Gal-G5-pNP）8.9mg/mL）组成。基本参数：试剂空白吸光度≤0.3（主波长400～420nm，光径1cm），试剂空吸光度变化率ΔA/min≤0.010；分析灵敏度：用浓度为533U/L的校准品测试时，吸光度变化率≥0.101/min；准确性：相对偏差在±8%之间；重复性：CV≤3%；线性：在低于2000U/L线性范围内，线性相关系数R2≥0.995；批间差：连续三批试剂的相对偏差不大于10%。
适用范围
适用于人血清中淀粉酶活性的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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