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无机磷检测试剂(钼蓝比色法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400478号
注册证编号
希森美康生物科技(无锡)有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房
产品名称
无机磷检测试剂(钼蓝比色法)
管理类别
2
型号规格
R1:35mL×3瓶/盒、0.7mL×3瓶/盒(表面活性剂),60mL×3瓶/盒、1.2mL×3瓶/盒(表面活性剂);R2:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒
结构及组成
无机磷检测试剂(钼蓝比色法)由试剂R1(钼酸铵2.8mg/mL、表面活性剂100mg/mL)和试剂R2(硫酸肼5mg/mL、氯化亚锡二水0.2mg/mL)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤2.0(主波长694nm,光径1cm);分析灵敏度:用浓度为2.15mmol/L的校准品测试时,吸光度差值≥0.045;准确性:相对偏差在±10%范围之内;重复性:CV≤5%;线性:在低于9.6mmol/L线性范围内,线性相关系数R2≥0.995;批间差:连续三批试剂的相对偏差不大于10%。
适用范围
适用于人血清中无机磷浓度的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.27
有效期至
2017.04.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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