肌酸激酶同功酶检测试剂（UV法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400479号
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房
型号规格
R1:35mL×3瓶/盒，60mL×3瓶/盒；R2:20mL×2瓶/盒，20mL×3瓶/盒
结构及组成
肌酸激酶同功酶检测试剂（UV法）由试剂R1（β-NADP2.5mg/mL、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶5.9U/mL、CK-M抗体1.0U/mL）和试剂R2（磷酸肌酸二钠（四水合物盐）36.5mg/mL、己糖激酶17U/mL、5-二磷酸腺苷（一钾盐）3.7mg/mL、葡萄糖13.4mg/mL）组成。基本参数：试剂空白吸光度≤1.0（主波长330～350nm，光径1cm），试剂空白吸光度变化率ΔA/min≤0.0025；分析灵敏度：用浓度为116U/L的校准品测试时，吸光度变化率≥0.002/min；准确性：相对偏差在±10%范围之内；重复性：CV≤5%；线性：在低于2000U/L线性范围内，线性相关系数R2≥0.995；批间差：连续三批试剂的相对偏差不大于10%。
适用范围
适用于人血清中肌酸激酶同功酶活性的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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