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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动时间分辨荧光分析仪
全自动时间分辨荧光分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400501号
注册证编号
苏州新波生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
产品名称
全自动时间分辨荧光分析仪
管理类别
2
型号规格
EasyCuta
结构及组成
全自动时间分辨荧光分析仪由样本加注模块、微板搬运模块、振荡孵育模块、洗板模块、试剂加注模块、时间分辨荧光检测模块和控制系统组成。基本参数：样本装载量：最多450人份血清；样本稀释能力：最大稀释比例1:1000；样本加样范围：10μl～200μl；微孔板负载容量：12块微孔板；样本分配通道：6个通道，等距扩散（间距9mm和18mm）；试剂装载量：最大可装载12个项目试剂量；样本血清管：Ф12～Ф16；检测极限：10-12mol/L；线性范围：10-12mol/L～10-8mol/L，相关系数r＞0.98；重复性：＜5%；准确度：±8%；稳定性：相对偏差不超过±10%。
适用范围
通过测试荧光强度来测量样本多种免疫项目的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.27
有效期至
2017.04.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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