MK-Ⅰ型血糖测试仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400517号
结构及组成
MK-Ⅰ型血糖测试仪主要由主机和电池两部分组成。基本参数:测量范围:2.2mmol/L~27.8mmol/L;准确度:测量范围≤4.2mmol/L(≤75mg/dL),允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dL),测量范围>4.2mmol/L(>75mg/dL),允许偏差不超过±20%;测试重复性:<5.5mmol/L(<100 mg/dL),精密度SD<0.42mmol/L(<7.7 mg/dL),测试范围≥5.5mmol/L(≥100 mg/dL),CV<7.5%。
适用范围
适用于体外定量检测人体末端全血中的血糖浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)