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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >LHOTSYS系列全自动生化分析仪
LHOTSYS系列全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400542号
注册证编号
苏州长光华医生物医学工程有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州高新区锦峰路8号4号楼
产品名称
LHOTSYS系列全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
LHOTSYS A400Ⅰ、LHOTSYS N300Ⅰ、LHOTSYS N240Ⅰ、LHOTSYS N200Ⅰ
结构及组成
LHOTSYS系列全自动生化分析仪由原材料配置部分、液路系统、分析系统、电子系统4个部分组成。基本参数:仪器类型:分立式;分析方法:终点法、动力学法、比浊法、固定时间法、线性及非线性分析、速率法等;分析项目:最大同时分析45个试剂项目;线性范围:0.000~4.000A;试剂量:R1 1-350ul,R20-200ul(每步1ul);样品量:1ul-100ul(每步0.1ul);吸光度稳定性:变化应不大于0.01;重复性:变异系数应不大于1.5%;吸光度准确度:0.5±0.025 Abs,1.0±0.07Abs。
适用范围
配合试剂,供测量人体血液中各种生化指标用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.13
有效期至
2017.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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