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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KYF-2006系列半自动生化分析仪
KYF-2006系列半自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400616号
注册证编号
扬州市凯达医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
扬州市江都区仙女镇仙城北路579号
产品名称
KYF-2006系列半自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
KYF-2006型、KYF-2006A型
结构及组成
KYF-2006系列半自动生化分析仪波长选择器为光栅后分光，吸收池型式为流动式。组成：KYF-2006型包括主机（内置液晶显示器、内置微型打印机、触摸键盘），KYF-2006A型包括主机、标准键盘，选配PC机、显示器、外接打印机、鼠标。基本参数：波长范围：预设8个标准波长（nm）：340、405、450、492、510、546、578、630；测光范围：-2.000～3.000ABS；吸收池体积33μl，光径10mm，温度：25℃、30℃、32℃、37℃；仪器的重复性变异系数CV值≤1.0%；稳定性：不大于0.005A/20min；样品交叉污染：1%；线性误差：吸光度0.2～≤0.5时，偏倚≤±5%；吸光度＞0.5～≤1.0时，偏倚≤±4%；吸光度＞1.0～≤1.8时，偏倚≤±2%。
适用范围
供临床做生化检验用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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